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2013年3月，新版歐盟可釋放鎳測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN 1811：2011實(shí)施，以替代舊版的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)EN 1811：1998+A1：2008。

 

 鎳是一種常見(jiàn)的金屬，在飾品和服裝附件中常以鍍層或合金的形式存在。在與皮膚長(zhǎng)期接觸的過(guò)程中，這些產(chǎn)品釋放的鎳可能會(huì)導(dǎo)致皮膚過(guò)敏甚至皮炎，慢性吸入鎳可導(dǎo)致心、腦、肝等退變，為此歐盟早在1994年就發(fā)布了指令94/27/EC。該指令要求，長(zhǎng)期與皮膚接觸的產(chǎn)品中，鎳的釋放量不能大于0.5 μg/(cm2.week)，近年來(lái)出臺(tái)的歐盟REACH法規(guī)在其附件中更加明確規(guī)定：對(duì)于與皮膚長(zhǎng)期接觸的物品，其鎳釋放量應(yīng)不能大于0.5 μg/(cm2.week)；由穿刺引起的傷口愈合過(guò)程中插入耳孔或人體其他部位的物品其鎳釋放量不能大于0.2 μg/(cm2.week)：

 

與舊版相比，新版可釋放鎳測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品要求更加嚴(yán)格，主要發(fā)生了以下變化：

 1、范圍擴(kuò)大至所有與人體長(zhǎng)期接觸的物品，以及延伸至刺穿人體的部件;(2) 測(cè)試溶劑的制備進(jìn)行測(cè)試和有所改變;(3) 校正因子0.1被棄用，引入了測(cè)試不準(zhǔn)的概念，即在不確定的范圍內(nèi)無(wú)法斷定合格與否;(4) 添入了一個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)附錄C;(5) 新版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811：2011將太陽(yáng)鏡和眼鏡框架排除在外，而太陽(yáng)鏡和眼鏡框架的鎳的釋放測(cè)試使用EN 16128：2011。

2. 歐盟關(guān)于鎳釋放的規(guī)定歐盟在REACH法規(guī)的附件XVII中就對(duì)于與皮膚長(zhǎng)期接觸的鎳的含量有相應(yīng)的規(guī)定：在由穿刺引起的傷口愈合過(guò)程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類似物品，其鎳釋放量應(yīng)低于0.2μg/cm2/周;與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的制品，如戒指、手鐲等其鎳釋放量應(yīng)低于0.5μg/cm2/周。
　　

3. 業(yè)界關(guān)注由于校正因子0.1被棄用，引入了測(cè)試不準(zhǔn)的概念，因此在實(shí)際測(cè)試中：與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的制品中的鎳釋放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)時(shí)被判定為合格;而當(dāng)0.28μg/cm2/周<含量<0.88μg/cm2/周時(shí)被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.88μg/cm2/周時(shí)被判定為不合格;由穿刺引起的傷口愈合過(guò)程中插入耳孔或人體其他部位的耳釘或其他類似物品中的鎳釋放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)時(shí)被判定為合格;而當(dāng)0.11μg/cm2/周<含量<0.35μg/cm2/周時(shí)被判定為結(jié)果未知(即不能判斷為合格或不合格);鎳釋放量大于等于0.35μg/cm2/周時(shí)被判定為不合格。

 

從此次新版可釋放鎳測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的大幅修改可以看出，歐盟對(duì)對(duì)國(guó)外進(jìn)口的產(chǎn)品質(zhì)量提出了更高的要求，對(duì)鎳的釋放量問(wèn)題將會(huì)更加重視，企業(yè)如果沒(méi)有及時(shí)更新生產(chǎn)工藝，將面臨著巨大的產(chǎn)品被召回及退貨的風(fēng)險(xiǎn)。目前，寧波出口產(chǎn)品中面臨鎳釋放量超標(biāo)的主要產(chǎn)品包括服裝制品中的附件、仿真飾品、玩具等，不合格的部位往往是含有含鎳的電鍍層或含鎳的合金材料，如服裝拉鏈頭、紐扣、仿真項(xiàng)鏈、玩具童車把手等。寧波作為上述相關(guān)產(chǎn)業(yè)的主要生產(chǎn)基地，2012年，僅服裝及衣著附件出口額就為73.5億美元，因此該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)寧波進(jìn)出口形勢(shì)影響巨大。檢驗(yàn)檢疫部門建議服裝出口企業(yè)要提高對(duì)服裝中金屬配件及輔件中鎳含量釋放的限量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)程度，并對(duì)有可能含有鎳的服裝輔料和配件供應(yīng)商提出要求，加強(qiáng)對(duì)原輔料采購(gòu)環(huán)節(jié)的控制，其次積極調(diào)整生產(chǎn)工藝，適當(dāng)調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格，生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。